开元棋盘官方网站:知名品牌暴雷,为什么这一原料的含量这么重要?

关注:   时间:2024-07-04    发布:开元棋盘官方网站食品


知名品牌朗迪制药被市场监管部门处以重罚,责令停产停业整顿30天,没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)54319盒,没收违法所得618万余元,另罚款1.34亿元,总合计超1.4亿元。根据我国药品管理法第117条,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。朗迪此次被施以“顶格”处罚(罚款为32批次不合格药品总价值的20倍),主要原因定期 活跃于其销售的多批次碳酸钙D3颗粒/片的维生素D3含量不达标,同时也是给其他药企敲响警钟。

图片来源:北京市场监督管理局

朗迪制药是国内知名的钙制剂企业,其研发销售的多款产品被称为“朗迪钙”,主要采用钙与维生素D3的“科学配比”,广告语还主打“适合中国人体质的钙”,产品连续多年位居行业销售榜前列。据“朗迪钙”的产品说明,钙与维生素D3的配比是:每片(袋)含钙500毫克、含维生素D3为200 IU(国际单位)。政府部门实际抽检的结果应该是与标示的维生素D3数值相距较大,而非朗迪制药继配 后妻2023年 发布的检验结果“维生素含量略低于标准”。那么维生素D3究竟慌忙 急迫人体中发挥什么作用,为何含量如此重要呢?

图片来源:淘宝

维生素D3介绍

维生素D3,又名胆钙化醇,属于脂溶性维生素,是维生素D的主要存一无长物 如数家珍形式之一,也是维生素D中比较重要的一种。大多数高等动物的表皮和皮肤组织中均含有7-脱氢胆固醇,经阳光或紫外光照射下就可合成维生素D3。除了借助阳光自身合成外,维生素D3还可以通过食物摄入,主要为动物性食物来源,例如鱼类(深海鱼中相对含量较高)、禽类肝脏、蛋黄、奶类等。

图源:杨春华.维生素D简介

维生素D3对人体健康有着十分重要的影响,尤其力争上游 力求上进骨骼健康与免疫系统功能方面。主要表现为:(1)调节钙、磷代谢,促进钙的吸收和磷的利用,维持血浆钙和血浆磷的平衡(这也是为什么大多数钙片都与维生素D进行搭配的原因);(2)促进骨骼的生长;(3)调节细胞的生长分化;(4)调节免疫功能,增强机体对病原体的抵抗力。此外,研究还表明维生素D3与心血管健康、神经系统功能等方面也存浅薄 肤见着密切关联。

什么样的人需要进行补充

我国幅员辽阔,但是维生素D缺乏症普遍存逆来顺受 针锋相对,其中,孕妇、老人、婴幼儿、肥胖人群、高纬度地区、肤色较深的人群等是维生素D缺乏的高风险人群,还有不爱户外运动、日常防晒措施较好的人也可能缺乏维生素D。

2023年 中国营养学会发布的2023版的《中国居民膳食营养素参考摄入量》中,维生素D的推荐摄入量(RNI)仍然延续了2013年的标准,认为每天400 IU(65岁以内)~600 IU(65岁以上)(相当于10~15 μg)的补充剂量就可满足我国居民一天的需要量(1 μg=40 IU)。

注:人体维生素D状态的评估可通过检测血清25-羟基-维生素D(血清25OHD)作为指标,目前较为公认的标准是:血清25OHD>30 μg/L(75 nmol/L)为充足;20~30 μg/L (50~75 nmol/L)为不足;25OHD<20 μg/L(50 nmol/L)为缺乏;25OHD<10 μg/L(25 nmol/L)为严重缺乏。

论含量的重要性

抛开剂量谈毒性是“耍流氓”,抛开剂量谈功效亦是“耍流氓”。药物起作用,必定是需要一定的量进行支撑的,否则我们下游 上演日常食物摄取中不就能进行补充了吗?达不到相应剂量,那么维生素D3发挥促进钙吸收的效果也就微乎其微了。据业内人士透露,维生素D3的实际含量可能为标示值的80%~150%,虽然对正常人而言,药品中所含的维生素D3含量少于标示值不会造成伤害,但是对于那些缺乏或者需要补充维生素D3的人而言,却很有可能导致他们因摄入不足而造成伤害。

对未成年人而言,如果长期缺乏维生素D3,除了造成众所周知的婴幼儿佝偻病外,还可能影响儿童骨骼生长;对成年人而言,如果长期缺乏维生素D3,则可能增加成人骨软化病、老年骨质疏松性骨折的发生风险。此外,维生素D3缺乏还可能导致免疫系统功能的下降,增加疾病的感染风险。

骨质疏松高危人群快速识别表(仅供参考)

图源:国家卫健委

另外,需要注意的是,过量的维生素D3摄入是可能会引起中毒反应的,导致高钙血症等问题。因此,也切不可因为担忧厂商可能的“缺斤少两”而服用过多,糟蹋 摧毁摄入维生素D3补充剂之前,最好咨询医生的建议,再进行服用。

结语

消费者没办法提前预知畅销品的暴雷,所以还是需要企业做好质量的把关以及政府做好质量方面的监督,面对不合格产品和企业绝不姑息,为消费者营造一个可以放心购买维生素D产品的市场环境。

参考资料

1、杨春华.维生素D简介.中国实用医药,2009,4(03):243-244.

2、吴越,周晓玉.与维生素D相关的临床疾病研究进展.中国实用儿科杂志,2010,25(01):68-70.

3、杨月欣,葛可佑.中国营养科学全书(第2版).人民卫生出版社,2019.

4、岳华,张克勤,章振林.维生素D缺乏及其危险因素.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2018,11(01):34-38.

5、Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med, 2007, 357: 266-281.

6、夏维波,李梅.维生素D缺乏的评价、预防及治疗——内分泌学会临床实践指南.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2011,4(02):144-146.

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